Beschreibung

1. Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet?

Nizoral ist ein medizinisches Shampoo, ein Arzneimittel, zur Behandlung von Infektionen der Haut
durch Pilze oder Hefen bei Erwachsenen. Die Kopfhaut kann mit dem Shampoo behandelt werden.
Es kann für Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, welche Sie durch folgende Symptome
erkennen können:
· Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii);
Mit Nizoral 2%- medizinischem Shampoo können Sie diese Infektionen behandeln.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten?

Nizoral darf nicht angewendet werden,
– wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Symptome der Allergie (Überempfindlichkeit) sind Juckreiz und Rötung der Haut, wenn sie nach
der Behandlung auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wie bei anderen Shampoos ist darauf zu achten, dass es nicht in die Augen kommt. Wenn allerdings
Schaum in die Augen kommt, sind diese mit Wasser zu spülen.
Nizoral 2 % – medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen.
Verstärkter Haarausfall ist oft eine Begleiterscheinung einer Kopfschuppenerkrankung und kann auch
in seltenen Fällen bei der Behandlung mit Nizoral 2 % – medizinischem Shampoo vorkommen.
Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen (Siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“) ist die Behandlung abzubrechen und der Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Eintritt einer
Schwangerschaft wird ärztliche Beratung empfohlen.
Anwendung von Nizoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Medikamente) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen
verwenden, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung mit Nizoral 2
% – medizinischem Shampoo beginnen. Sie können zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen,
dürfen die Kortikosteroid-Therapie jedoch nicht von einem Tag auf den anderen abbrechen. Die Haut
könnte mit Rötungen und Jucken reagieren.
Setzen Sie Ihre Kortikosteroid-Behandlung wie folgt fort:
– behalten Sie 1 Woche lang dieselbe Behandlung wie bisher bei;
– reduzieren Sie in den darauffolgenden 1 – 2 Wochen stufenweise die Häufigkeit der Kortikosteroid-
Behandlung;
– setzen Sie danach die Anwendung der Kortikosteroid-Behandlung zur Gänze ab.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Nizoral 2 % – medizinisches Shampoo kann während der Schwangerschaft und Stillperiode
angewendet werden, solange Ihr Arzt eine entsprechende Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt hat.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine Auswirkungen bekannt.

3. Wie ist Nizoral anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung:
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut
Die Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % – medizinisches Shampoo (entsprechend
einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen.
Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen. Haare und Kopfhaut gründlich spülen. Das Shampoo soll
nicht in die Augen geraten!
Dosierung und Dauer der Anwendung:
Die empfohlene Dosis beträgt:
Behandlung: 2-mal wöchentlich, für 2-4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rückfällen: einmal alle 1-2 Wochen anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,
ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Nizoral 2 % – medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Nizoral 2% – medizinisches Shampoo bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen. Daher kann die Anwendung von
Nizoral 2% – medizinisches Shampoo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen
werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Nizoral angewendet haben, als Sie sollten
Nizoral 2% – medizinisches Shampoo darf nicht geschluckt werden. Wenn Nizoral 2 % –
medizinisches Shampoo versehentlich geschluckt wird, wenden Sie sich an einen Arzt.
Information für den Arzt:
Bei versehentlicher Einnahme des Shampoos sollten unterstützende und symptomatische Maßnahmen
ergriffen werden. Um eine Aspiration zu vermeiden, sollte weder Erbrechen ausgelöst noch eine
Magenspülung vorgenommen werden.
Wenn Sie die Anwendung von Nizoral vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Folgende Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten:
Geschmacksstörung (Dysgeusie); Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis); Augenirritation;
vermehrter Tränenfluss; Akne; Haarausfall (Alopezie); Kontaktdermatitis; trockene Haut;
abnormale Haarstruktur; Ausschlag; Brennen der Haut; Hauterkrankungen; Abschälung der Haut
entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Irritation, Überempfindlichkeit der Haut bzw. des
Immunsystems, Juckreiz der Haut (Pruritus), Pusteln, Reaktionen am Verabreichungsort.
Die Häufigkeit des Auftretens von Nesselsucht (Urtikaria), Schwellungen von Haut und Schleimhaut
(Angioödem) und der Veränderung der Haarfarbe ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar.
Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie das Shampoo nicht vertragen.

5. Wie ist Nizoral aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nizoral enthält:
– Der Wirkstoff ist: Ketoconazol.
– 1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol
Die sonstigen Bestandteile sind: Imidurea, Natriumlaurylethersulfat,
Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium hydrol. Animal
Collagen, Polyethylen(120)methylglucosedioleat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid,
Parfumbouquet, Erythrosin (E 127) und gereinigtes Wasser.